Vakcína AstraZeneca COVID-19 a riziko krvných zrazenín: Čo potrebujete vedieť

(Jens Schlueter/Getty Images)

Vakcíny sú úžasné, život zachraňujúce inovácie , a COVID-19 vakcíny nie sú iné. Ako každý lekársky postup, aj ich použitie má potenciálne nevýhody, no z rozsiahleho vedeckého výskumu vieme, že vakcíny proti COVID-19 sú bezpečné aj účinné .

A napriek tomu, ako ste pravdepodobne počuli v správach, pre jednu špecifickú vakcínu väčšina Európy zastavila ich zavádzanie. Namiesto poskytnutia vakcíny AstraZeneca/Oxford (AZ) miliónom ľudí proti COVID-19 sa tucet krajín rozhodlo prestať očkovať kvôli obavám z vedľajších účinkov.

Tak som si myslel, že vám vysvetlím, čo sa deje a prečo sa pravdepodobne nemusíte obávať, aj keď ste boli očkovaní proti AZ.



Ako to všetko funguje

Základná myšlienka zavádzania vakcín je jednoduchá. Vylúčite bežné a nebezpečné vedľajšie účinky Klinické štúdie a identifikovať všetky bežné a stredne závažné, ako aj bolesti hlavy a bolesti v mieste očkovania.

Avšak ani pri mamutích štúdiách s 10 000 ľuďmi v nich nie je možné vylúčiť veci, ktoré sa dejú naozaj zriedka. Ak sa vedľajší účinok vyskytne iba u jedného z 200 000 ľudí, ktorí dostanú vakcínu, budete potrebovať klinická štúdia vrátane doslova miliónov jednotlivcov, aby sme si boli istí, že to zachytia v číslach.

To vyvoláva problém – očkovacie látky dávame predsa na úrovni populácie. Niečo, čo sa stane jednému z 200 000 ľudí, môže znieť neuveriteľne zriedkavo a je to tak, ale stane sa to aj niekoľko desiatokkrát, ak zaočkujete 80 miliónov ľudí. A pamätajte, že pre väčšinu Európy je životne dôležité, aby čo najrýchlejšie zaočkovali čo najviac ľudí, vzhľadom na rozsiahle epidémie COVID-19 na celom kontinente.

Takže urobíme niečo šikovné. Nastavili sme monitorovacie systémy, ktoré sledujú ľudí v bežnej populácii, ktorí dostali vakcínu. Týmto spôsobom môžeme zistiť, či existujú nejaké signály o riziku v obrovskej skupine ľudí, ktorí dostanú vakcínu po tom, čo bola licencovaná pre širokú verejnosť.

Čo sa stalo s vakcínou AZ, je to, že niektoré krajiny zaznamenali veľmi malé, ale potenciálne významné zvýšené riziko zriedkavého typu krvnej zrazeniny vo svojich monitorovacích údajoch, a preto dočasne pozastavili zavádzanie vakcín, aby to ďalej preskúmali.

Je to dobré rozhodnutie? No to závisí od mnohých vecí.

Pozastavenie zavádzania

Prvá otázka je celkom zrejmá – aký je signál rizika, ktorý spôsobil obavy v Nemecku, Nórsku, Španielsku a inde?

Podľa regulačné agentúry z zapojených krajín , ide o zriedkavý, ale závažný typ krvnej zrazeniny v mozgu, tzv trombóza venózneho sínusu . Väčšinou išlo o celkom mladých ľudí (vo veku 20 – 55 rokov), čo je čiastočne dôvodom na obavy.

Nemecká agentúra pre verejné zdravie má zverejnili svoje zistenia , čo ukazuje, že celkovo bolo sedem prípadov týchto krvných zrazenín v zaočkovanej populácii 1,6 milióna ľudí vo veku 20-55 rokov, pričom by náhodne očakávali iba jeden.

Teraz k skutočnej otázke. Čo to znamená?

No, tu je asi užitočné zistiť mieru. Ak je pravda, že všetkých sedem zrazenín bolo spôsobených vakcínou s 1,6 miliónmi očkovaní, potom to vychádza na pomer približne jednej zrazeniny na 230 000 pichnutí alebo 0,00044 percenta.

Hoci zvýšenie relatívneho rizika tu znie strašidelne, znamená to, že sa rovná absolútnemu zvýšeniu rizika pre ľudí, ktorí boli zaočkovaní, o 0,00038 percenta, čo nie je až také obrovské, ako naznačujú titulky.

Môžeme to prirovnať aj k riziku COVID-19. Ani 20-roční nie sú voči tejto chorobe imúnni, a hoci je u nich riziko úmrtia oveľa nižšie ako u starších ľudí, vychádza približne 1 úmrtie na 16 000 infekcií .

Ak teda vakcína skutočne spôsobuje tieto krvné zrazeniny, ktoré môžu byť smrteľné, potom je riziko úmrtia na COVID-19 u 20-ročného asi 15-krát vyššie ako riziko zrazeniny. Opäť, pretože obe riziká sú veľmi malé, absolútny rozdiel je tiež malý, približne 0,004 percenta.

Všimnite si „ak“. Toto je veľmi otvorená otázka. Pamätajte, že systémy hlásenia nežiaducich udalostí slúžia len na identifikáciu signálu rizika, nie na to, či jedna vec určite spôsobuje druhú. Práve na to má slúžiť vyšetrovanie, ktoré práve prebieha.

Navyše je v skutočnosti dosť nepravdepodobné, že vakcína spôsobuje tieto krvné zrazeniny. prečo? Údaje z Nemecka pochádzajú od 1,6 milióna ľudí, čo znie ako veľa, ale nie sú jedinou krajinou, ktorá dáva AZ vakcínu. Spojené kráľovstvo podalo viac ako 10 miliónov dávok AZ, a systém podávania správ žiadne také zvýšené riziko .

Ak ty vlečnými sieťami cez správy MHRA – britský lekársky regulátor – uvidíte, že u ľudí v Spojenom kráľovstve sa vyskytli tri prípady tohto špecifického typu zrazeniny po očkovaní, čo je v skutočnosti menej, ako by ste očakávali jednoduchou náhodou. Ak skombinujete britské a nemecké čísla, zrazu je to tam žiadne zvýšené riziko krvných zrazenín vôbec!

Spodná čiara

Čo to všetko znamená pre vás, osobu, ktorá dostáva vakcínu?

Po prvé, tieto riziká sú na individuálnej úrovni malé. Aj keď sa táto asociácia ukáže ako pravdivá – čo je celkom možné – máte väčšie riziko, že sa utopíte vo vani alebo vás zasiahne blesk než mať krvnú zrazeninu vyvolanú AZ vakcínou, na základe doterajších dôkazov.

Áno, riziko krvných zrazenín môže byť dôležité v populačnom meradle, ale to je veľmi odlišné od bežných ľudí, ako ste vy a ja.

Na druhej strane, riziko úmrtia na COVID-19 aj pre mladého zdravého 20-ročného človeka nie je zanedbateľné. Ak máte 50, riziko je veľmi znepokojujúce. Znovu a znovu sme ukázali, vrátane môjho vlastného výskumu – COVID-19 je veľmi nepríjemná choroba.

Rozhodnutie zastaviť zavádzanie AZ vakcíny v európskych krajinách je, samozrejme, na nich, ale je to trochu mätúce. Aj keď môže existovať určitý signál rizika, tento signál je dosť malý a určite nie horší ako samotná choroba.

Čo by som urobil, keby mi ponúkli vakcínu proti AZ? Nemôžem hovoriť za iných ľudí a samozrejme riziko a prospech je niečo, na čo musíme myslieť sami, ale ako nemocničný pracovník v Austrálii mám naplánované dostať AZ vakcínu niekedy v priebehu nasledujúcich dvoch mesiacov.

Teším sa na to.

Gideon Meyerowitz-Katz je epidemiológ pracujúci v oblasti chronických chorôb v Sydney v Austrálii. Píše pravidelné zdravie blog o vedeckej komunikácii, verejnom zdraví a o tom, čo vlastne znamená nová štúdia, o ktorej ste čítali.

Názory vyjadrené v tomto článku nemusia nevyhnutne odrážať názory redakcie Energyeffic.

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.