Úplne novú triedu antidepresív preveruje FDA a je to „zmena hry“ pre obdobie po pôrode

(tatyana_tomsickova/iStock)

Sľubná nová liečba po pôrode depresie (PPD) by mohla znamenať veľký krok vpred v starostlivosti o zdravie žien, tvrdia vedci.

Injekcia Brexanolonu funguje inak ako existujúce antidepresívne lieky a ak ich schváli americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv koncom tohto roka, bude prvou novou triedou antidepresív za posledné desaťročia a prvým liekom špecificky indikovaným pre PPD.

„So súčasnými antidepresívami SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) môže trvať štyri až šesť týždňov, kým dostanete odpoveď na liečbu. V štúdiách s brexanolónom sme videli, ako sa pacienti začali cítiť lepšie v priebehu niekoľkých dní,“ hovorí Samantha Meltzer-Brody, riaditeľka programu perinatálnej psychiatrie na Lekárskej fakulte Univerzity v Severnej Karolíne a akademická hlavná výskumníčka štúdie.



Podstatný je čas

Čas je obzvlášť dôležitý pre čerstvé matky, ktoré zažívajú popôrodnú depresiu, pretože týždne a mesiace po pôrode sú kritickým obdobím pre vytváranie väzieb medzi matkou a dieťaťom, hovorí spoluautor David Rubinow, vedúci oddelenia psychiatrie.

Bežné príznaky PPD – poruchy nálady u žien, ktoré môžu vyvolať kolísanie reprodukčných hormónov – zahŕňajú nízku náladu, pocit preťaženia, úzkostné a prežúvajúce myšlienky, potenciálne odňatie dieťaťa a jej rodiny a v najvážnejších prípadoch samovražedné myšlienky.

PPD je jednou z najčastejších komplikácií tehotenstva, s 10 až 20 percentami matiek na celom svete.

'Mať liek vyvinutý špeciálne na popôrodnú depresiu je pre zdravie žien zásadnou zmenou,' hovorí Meltzer-Brody.

'S našimi najnovšími výsledkami veríme, že brexanolon, ak bude schválený, by mohol poskytnúť úľavu ženám s rôznou popôrodnou závažnosťou.'

Už do 24 hodín

Príspevok, publikovaný v Lancet , obsahuje novú integrovanú analýzu výsledkov z troch dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií, ktoré sa uskutočnili na 30 miestach v Spojených štátoch.

Oprávnené ženy boli vo veku 18 – 45 rokov a pri skríningu boli šesť mesiacov po pôrode alebo menej. Museli tiež trpieť stredne ťažkou až ťažkou popôrodnou depresiou, ktorá bola hodnotená Hamiltonovou stupnicou hodnotenia depresie (HAM-D).

Integrovaná analýza sa zamerala na výsledky štúdií, ktoré randomizovali 209 žien, aby dostali dvojito zaslepenú 60-hodinovú infúziu buď injekcie brexanolónu alebo placeba.

102 žien so stredne ťažkou alebo ťažkou PPD dostalo injekciu brexanolónu. Tieto ženy tiež dostávali hodnotenie počas celej infúzie, po zastavení infúzie a potom pravidelne až do 30 dní.

Ďalších 107 žien dostalo placebo a hodnotenie v rovnakom časovom období.

Výskumníci pozorovali prvý Štatistický významný zníženie závažnosti depresie injekciou brexanolónu v porovnaní s placebom už 24 hodín po podaní dávky.

Na konci 60-hodinovej infúzie bolo priemerné zníženie Hamiltonovej hodnotiacej škály pacientov pre depresiu 17,0 bodov u žien v skupine s injekciou brexanolónu oproti 12,8 v skupine s placebom.

Zníženie symptómov u pacientov, ktorí dostávali injekciu brexanolónu, sa udržalo počas poslednej návštevy štúdie v deň 30. Najčastejšími nežiaducimi udalosťami nasledujúcimi počas podávania injekcie brexanolónu boli bolesť hlavy, závraty a ospalosť.

„Toto je veľmi odlišný model toho, ako liečime depresiu. Mať schválený liek na liečbu PPD, ktorý funguje rýchlo a efektívne, no zároveň je odolný, by bol pre psychiatriu vo všeobecnosti obrovským krokom vpred,“ hovorí Meltzer-Brody.

Injekcia brexanolónu je alosterický modulátor synaptických aj extrasynaptických receptorov GABAᴀ. Pri popôrodnej depresii môže dráha GABA hrať kľúčovú úlohu pri regulácii hormónov, o ktorých vedci veria, že môžu viesť k PPD.

Sage Therapeutics je vývojárom brexanolonovej injekcie a sponzorom skúšok.

Aplikáciu novej drogy v súčasnosti posudzuje FDA a injekcia brexanolónu získala označenie prelomovej terapie.

FDA určila cieľový dátum zákona o poplatkoch za užívanie liekov na predpis 19. decembra 2018.

Zdroj: UNC-Capel Hill

Tento článok bol prvýkrát publikovaný dňa Budúcnosť . Čítať pôvodný článok .

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.