(myimagine/Shutterstock) Séria testov liekov v poslednom štádiu ukazuje veľký prísľub pre úplne novú generáciu liekov na prevenciu migrény, ktoré by sa mohli dostať na trh už budúci rok.
Pre milióny ľudí trpiacich migrénou na celom svete je to najvítanejšia správa za posledné desaťročia, keďže súčasné možnosti liečby sú obmedzené a žiadne lieky na prevenciu migrény dokonca neexistovali – až doteraz.
Tieto nové lieky sú monoklonálne protilátky - laboratórne vyrobené proteíny toho druhu, ktoré náš imunitný systém nasadzuje na zacielenie na rôzne látky v tele. V prípade migrény tieto protilátky cieľový CGRP (peptid súvisiaci s génom kalcitonínu), molekula, o ktorej je známe, že hrá úlohu pri migréne.
Hoci ľudia niekedy považujú migrénu za typ bolesti hlavy,oslabujúci stavv skutočnosti prichádza s množstvom symptómov vrátane nevoľnosti, vracania, citlivosti na svetlo a hluk a únavy.
Záchvat migrény môže trvať niekoľko hodín až niekoľko dní a prevažná väčšina pacientov – viac ako 90 percent – má epizodickú migrénu, čo znamená menej ako 15 dní v mesiaci. Chronická migréna môže trvať viac ako 15 dní v mesiaci a môže mať vážne následky na pohodu človeka.
Každý, kto bojoval s migrénou, bude vedieť, že existuje veľa liekov, ktoré môžete vyskúšať. Napríklad existuje niekoľko liekov špecifických pre migrénu, ktoré môžu ľudia užívať ako „záchranný“ liek, keď dôjde k záchvatu migrény.
Okrem toho, pri častejších migrénach sa pacient môže pokúsiť užiť jeden alebo viac liekov, aby zabránil záchvatom. Ale žiadne z týchto liekov nebolo v skutočnosti vyvinuté špeciálne na migrény - namiesto toho sú to veci ako antidepresíva, lieky na krvný tlak alebo lieky proti epilepsii, často s vážnymi vedľajšími účinkami.
To je dôvod, prečo je táto nová trieda liekov zameraných na CGRP taká veľká. A dve kvalitné štúdia zverejnené minulý týždeň v New England Journal of Medicine ukazujú, že farmaceutické spoločnosti sú na správnej ceste.
Jedna z týchto štúdií s názvom STRIVE testovala injekcie lieku erenumab ako prevenciu epizodickej migrény u 955 pacientov na 121 miestach štúdie počas šiestich mesiacov.
Tím zistil, že v ich študovanej populácii s epizodickými migrénami so základnou líniou 8,3 dní záchvatu za mesiac mohol erenumab znížiť tento počet o 3,2 dňa pri dávke 70 mg a o 3,7 dňa pri vyššej dávke 140 mg.
V skupine s vyššou dávkou zaznamenala polovica pacientov 50-percentné alebo väčšie zníženie priemerného počtu dní migrény, čo znamená, že zo všetkých dní, ktoré by každý mesiac stratili na migrénu, mali aspoň polovicu z toho. drahocenný čas späť.
'Výsledky STRIVE predstavujú skutočný prechod pre pacientov s migrénou od zle pochopenej, prehodnotenej liečby k špecifickej liečbe navrhnutej na migrénu,' hovorí vedúci výskumu Peter Goadsby z King's College Hospital v Londýne a NIHR-Wellcome Trust King's Clinical Research Facility.
Erenumab účinkuje tak, že blokuje receptor CGRP v mozgu a je jediným liekom, ktorý to dokáže. Vyvíjajú ho spoločnosti Amgen a Novartis, ktorí sponzorovali štúdiu, a spoločnosti oznámili, že FDA akceptoval ich podanie drog na začiatku tohto roka.
Ale v tejto rase sú aj iné liečivá. Minulý týždeň boli zverejnené aj výsledky skúšania iného lieku s názvom fremanezumab (vyvinutý spoločnosťou Teva Pharmaceuticals) – tento bol testovaný na 1 130 pacientoch s chronickou migrénou.
Keď sa liek podával štvrťročne počas 12 týždňov, dosiahlo sa zníženie priemerných dní bolesti hlavy o 4,3 dňa z neuveriteľných 13,2 dňa každý mesiac. Na rozdiel od erenumabu sa tento liek zameriava na samotnú molekulu CGRP.
Dôležitým poznatkom z týchto skúšok je, že lieky majú rozhodne lepší výkon ako placebo, ale výskumníci uznávajú, že bude potrebný ďalší výskum, aby sa zistilo, či lieky naďalej fungujú a zostávajú z dlhodobého hľadiska bezpečné.
Jedna vec je istá, o CGRP monoklonálnych protilátkach budeme počuť čoraz viac, keďže ďalšie dve spoločnosti – Eli Lilly a Amgen – majú v príprave aj svoju vlastnú verziu a hovorí sa, že aspoň jeden z týchto štyroch liekov budúci rok skončí na pultoch lekární .
Bohužiaľ, jeden veľký háčik môže byť cena. Aj keď je príliš skoro hovoriť o konečnej cene pred skutočným schválením podávania liekov, existujú určité predpovede, že injekcie týchto nových liekov by mohli skončiť drahšie. najmenej 8 500 USD ročne .
Môžeme len dúfať, že tvrdá konkurencia v tejto oblasti môže cenu o niečo znížiť.
„SNAŽTE SA, rovnako ako pri monoklonálnej protilátka vývoj vo všeobecnosti predstavuje neuveriteľne dôležitý krok vpred pre pochopenie migrény a liečbu migrény,“ hovorí Goadsby , ktorý bol minulý týždeň tiež spoluautorom štúdie fremanezumabu.
„Migréna sa príliš často bagatelizuje len ako bolesť hlavy, hoci v skutočnosti môže ísť o vysiľujúci, chronický stav, ktorý môže zničiť životy,“ hovorí Simon Evans z charitatívnej organizácie Migraine Action so sídlom v Spojenom kráľovstve.
'Dúfame, že to znamená začiatok skutočnej zmeny v tom, ako sa s týmto stavom zaobchádza a ako ho vnímame.'
Najnovšie pokusy boli publikované v New England Journal of Medicine tu a tu .