(Základná fotografia/Getty Images) MDMA môže byť väčšinou známa ako nezákonná droga na párty, ale táto psychoaktívna chemikália vyzerá tak, že ponúka terapeutické aplikácie, ktoré sú veľmi vzdialené od vrcholov rave scény.
V skutočnosti by sa terapia s pomocou MDMA mohla čoskoro stať legálnym a schváleným spôsobom liečby posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) v Spojených štátoch.
V prvej fáze III klinická štúdia pre akúkoľvek psychedelickú asistovanú terapiu, MDMA preukázalo väčší potenciál pomôcť pri liečbe PTSD terapiou ako možno ktorýkoľvek iný liek, ktorý máme.
Už po troch sedeniach mali pacienti, ktorým bola počas liečby podaná MDMA, o 35 percent nižšia pravdepodobnosť, že splnia diagnózu PTSD, než pacienti, ktorým bolo podané placebo.
Pri dvojmesačnom sledovaní zaznamenalo 88 percent dobrovoľníkov, ktorí podstúpili terapiu s pomocou MDMA, klinicky významné zníženie symptómov – o 28 percent vyššie ako u tých, ktorí dostali terapiu iba placebom.
MDMA v kombinácii s hovorovou terapiou v tomto protokole zďaleka nemá žiadny medicínsky prínos, ale má potenciál katalyzovať terapeutický proces a vytvárať pozitívne výsledky v oblasti duševného zdravia. hovorí Rick Doblin, výkonný riaditeľ Multidisciplinárnej asociácie pre psychedelické štúdie (MAPS) v San Jose v Kalifornii, ktorá vedie testy.
MDMA je v súčasnosti uvedený ako a Liek podľa schémy 1 v USA určené pre látky bez legitímneho medicínskeho účelu. Vedci sa už roky snažia tento stav zvrátiť a v roku 2017, po sľubných zvieracích a klinických výsledkoch, FDAoznačil MDMA za „prelomovú terapiu“pre PTSD, pokiaľ sa používal v spojení s psychoterapiou.
Vedci si stále nie sú celkom istí, ako amfetamín pomáha pri terapii, ale niektorí špekulujú, že vytvára „okno tolerancie“, kde ľudia môžu premýšľať o traumatických udalostiach bez toho, aby sa premohli alebo zažili disociáciu.
Fáza II Klinické štúdie maťuž zobrazenéliek má sľubné účinky a je bezpečný na použitie v regulovaných dávkach pod dohľadom. V priebehu roka 67 percent pacientov, ktorí dostali dve alebo tri sedenia terapie s pomocou MDMA, už nevykazovalo známky PTSD. Iba 23 percent kontrolnej skupiny videlo rovnaké výhody.
Klinické štúdie fázy III sú zvyčajne väčšie a dlhšie, ale kvôli COVID-19 , veľkosť vzorky v najnovšom experimente bola o niečo menšia, ako výskumníci plánovali.
Štúdia randomizovala 90 účastníkov s ťažkou a chronickou PTSD do dvoch dvojito zaslepených skupín. Prvá skupina dostala tri terapeutické sedenia s pomocou MDMA, zatiaľ čo druhej skupine bolo počas terapeutických sedení podané placebo.
V priebehu 18-týždňovej štúdie výskumníci zistili „významné a výrazné zoslabenie symptómov PTSD“ a tiež zmiernenie niektorých depresívnych symptómov.
Dokonca aj medzi ľuďmi s najťažšie liečiteľnou PTSD sa ukázalo, že nová forma terapie pomáha.
'MDMA je zážitková terapia, a preto si vyžaduje vhodné nastavenie a nastavenie, aby skutočne viedlo zmenu a zotavenie,' hovorí neurologička Jennifer Mitchell z Kalifornskej univerzity v San Franciscu.
'Zatiaľ čo mnohé formy terapie PTSD zahŕňajú pripomenutie si predchádzajúcej traumy, jedinečná schopnosť MDMA vzbudiť súcit a porozumenie a zároveň potláčať strach je pravdepodobná to, čo umožňuje, aby bola taká účinná.'
Klinická štúdia priamo neporovnávala MDMA so súčasnými liekmi používanými na liečbu PTSD, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín a paroxetín, ale dnes je známe, že tieto lieky fungujú len u niektorých ľudí a vo všeobecnosti majú menšie výhod.
V podobných klinických štúdiách boli účastníci liečení sertralínom a placebom ukázali veľkosti efektov nie väčšie ako 0,37.
„Na rozdiel od toho, veľkosť účinku 0,91 preukázaná v tejto štúdii medzi terapiou asistovanou MDMA a placebom s terapiou bola väčšia ako u akejkoľvek inej predtým identifikovanej farmakoterapie PTSD,“ autori písať .
Je potrebný ďalší výskum na priame porovnanie súčasnej liečby PTSD s MDMA, ale autori dúfajú, že ich výsledky znamenajú, že MDMA bude aj naďalej rýchlo sledované pri schvaľovaní FDA.
V súčasnosti prebieha druhá polovica klinickej štúdie fázy III, ktorá rozširuje výskum na ďalších 50 pacientov. Dobrovoľníci z prvej polovice pokusu budú naďalej sledovaní pre dlhodobý výskum.
„V porovnaní so súčasnými farmakologickými a behaviorálnymi terapiami prvej línie má terapia asistovaná MDMA potenciál dramaticky zmeniť liečbu PTSD a mala by byť urýchlene vyhodnotená na klinické použitie,“ uvádzajú autori. uzavrieť .
Tím dúfa v schválenie FDA už v roku 2023.
Štúdia bola publikovaná v r Príroda .