Liek na endometriózu sľubuje výsledky predbežnej fázy 3 skúšok

(Jonathan Borba/Unsplash)

Nový liek s potenciálom liečiť bolesť spojenú s endometriózou s veľmi malým počtom vedľajších účinkov sa blíži k oficiálnemu schváleniu.

Endometrióza je a chronický zápalový stav a celosvetovo hlavnou príčinou panvovej bolesti . Bez známej príčiny alebo liečby mnohým pacientom došli možnosti a žijú s chronickými a neustupujúcimi príznakmi.

Bezpečná a účinná dlhodobá liečba, ktorá môže pomôcť pacientom žiť život bez bolesti, je zúfalo potrebná a do dnešného dňa bolo na klinické použitie schválených len veľmi málo liekov.



Tí, ktorí majú, ako elagolix a leuprorelín (aka Orilissa a Lupron), nefungujú pre každého a nemôžu sa užívať dlhšie ako dva roky kvôli nepriaznivým účinkom.

Tieto lieky môžu viesť nielen k významnej a potenciálne nezvratnej strate hustoty kostí, ale môžu tiež vyvolať symptómy podobné menopauze, ako sú návaly tepla, nespavosť a zmeny nálady.

Experimentálny liek v rovnakej triede, tzv lensagolix , by sa jedného dňa mohla ukázať ako oveľa lepšia alternatíva. V súčasnosti je testovaný spoločnosťou biofarmaceutická spoločnosť ObsEva ako potenciálny spôsob liečby bolesti spojenej s endometriózou, ako aj silného menštruačného krvácania z maternicových fibroidov.

Na konci roku 2021 budú v skutočnosti výsledky dvoch, fázy 3 Klinické štúdie boli dostatočné na to, aby presvedčili Federálny protidrogový úrad Spojených štátov amerických (FDA). recenzia linzagolixu ako liečby myómov maternice .

Možno nebude trvať dlho, kým úradníci zvážia tento liek aj ako liečbu ľudí s endometriózou.

ObsEva nedávno oznámili výsledky „hornej línie“. pri používaní linzagolixu na liečbu žien so stredne ťažkou až ťažkou bolesťou spojenou s endometriózou. Nálezy z ich fázy-3 klinická štúdia ešte neboli recenzované, takže ich treba brať s rezervou. Predbežné výsledky sú však povzbudivé – dúfajme, že čoskoro budeme mať ďalšie podrobnosti.

V štúdii sa testovali dve rôzne denné dávky linzagolixu, vrátane 200 mg dávky a 75 mg dávky.

S vyššou dávkou dostávali pacientky aj doplnkovú hormonálnu terapiu, keďže linzagolix pôsobí na mozog tak, že znižuje produkciu estrogénu vo vaječníkoch.

Endometrióza sa vyskytuje, keď tkanivo podobné maternici rastie inde v tele, kde potom reaguje na hormóny vrátane estrogénu, ako by to bolo vo vnútri maternice, zhrubnutie a krvácanie s menštruačným cyklom.

To môže byť spojené so značným množstvom bolesti a to nielen počas menštruácie.

V porovnaní s placebom viedli obe dávky linzagolixu k významnému zníženiu závažných a častých menštruačných kŕčov, zápchy súvisiacej s menštruáciou (známej ako dyschézia) a celkovej panvovej bolesti po troch mesiacoch.

Po šiestich mesiacoch zlepšenia pokračovali. Ešte lepšie je, že vedľajšie účinky boli obmedzené.

V roku 2019, počas fázy 2b klinických skúšok, návaly tepla boli najčastejším nežiaducim výsledkom užívania linzagolixu, čo ovplyvnilo asi 20 percent ľudí na nízkej dávke a takmer polovici ľudí na vysokej dávke.

Ešte lepšie, počas týchto skúšok, nízke dávky linzagolixu ukázal „žiadny klinicky významný vplyv na minerálnu hustotu kostí“, zatiaľ čo vysoká dávka vykazovala len minimálnu stratu.

'Aj keď v poslednej dobe došlo k pokroku v nechirurgickej liečbe endometriózy, stále existuje kritická potreba terapeutických možností pre ženy, ktoré trpia týmto chronickým ochorením,' hovorí Hugh Taylor, výskumník endometriózy na Yale University, ktorý vedie klinické štúdie.

'Linzagolix 200 mg raz denne s prídavnou terapiou preukázal vynikajúcu účinnosť spolu s minimálnymi zmenami minerálnej hustoty kostí, čo naznačuje, že táto dávka sa môže používať na dlhodobú liečbu.'

Zatiaľ čo obe dávky lieku sú hlásené ako výrazne a klinicky účinné, výskumníci z ObsEva tvrdia, že nízka dávka sa testuje ako možnosť pre pacientov, ktorí nemôžu alebo nechcú užívať hormóny s doplnkovou terapiou.

Spoločnosť má tiež v úmysle preskúmať možnosť vyššej dávky linzagolixu, ktorá z rovnakých dôvodov nezahŕňa doplnkovú hormonálnu liečbu.

Tento liek nemusí osloviť každého s endometriózou, ale sľubuje, že výskumníci liekov a farmaceutické spoločnosti konečne začali brať gynekologické bolesti vážne. Čím viac možností liečby môžeme dať ľuďom s nevyliečiteľnými stavmi, tým väčšiu šancu majú, že nájdu to, čo pre nich funguje.

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.