Klinická štúdia vrátila zrak 20 ľuďom s rohovkou vyrobenou z nepravdepodobného zdroja

Rohovka je jeden deň po operácii viditeľne hrubšia (vpravo). (Rafat a kol., Prírodná biotechnológia , 2022)

Implantáty vyrobené z prasacej kože vrátili zrak 20 ľuďom s chorými rohovkami vo vzrušujúcom pilotnom projekte klinická štúdia . Mnohí z pacientov boli slepí predtým, ako dostali pomoc tohto bioinžinierskeho tkaniva.

Je neuveriteľné, že po dvoch rokoch sa všetkým 14 tým nevidiacim obnovil zrak a trom z nich a trom z nich teraz perfektné videnie 20/20.

„Tým sa dostávame k problému [nedostatku] darovaného tkaniva rohovky a prístupu k inej liečbe očných chorôb,“ hovorí Výskumník oftalmológie z Linköpingskej univerzity Neil Lagali.



Zatiaľ čo približne 12,7 milióna ľudí trpí stratou zraku v dôsledku problémov s rohovkou, iba 1 zo 70 sa podarí podstúpiť transplantáciu rohovky – jediný spôsob, ako obnoviť zrak.

Keďže prostriedky na poskytnutie týchto transplantácií sú nákladné a darovaných rohoviek je nedostatok, väčšina ľudí na svete nemá prístup k účinnej liečbe.

„Vyvinuli sme značné úsilie, aby sme zabezpečili, že náš vynález bude široko dostupný a cenovo dostupný pre všetkých a nielen pre bohatých. To je dôvod, prečo je možné túto technológiu použiť vo všetkých častiach sveta,“ hovorí Biomedicínsky inžinier z Linköpingskej univerzity Mehrdad Rafat.

Na dosiahnutie tohto cieľa Rafat a kolegovia vyvinuli novú techniku, ktorá nevyžaduje žiadne stehy, takže lekári môžu vykonať implantáciu s menej špecializovanými podmienkami a vybavením.

„Menej invazívna metóda by sa mohla použiť vo viacerých nemocniciach, čím by sa pomohlo väčšiemu počtu ľudí. Pri našej metóde chirurg nemusí odstraňovať pacientovo vlastné tkanivo. Namiesto toho sa urobí malý rez, cez ktorý sa implantát vloží do existujúcej rohovky,“ vysvetľuje Klamali.

A čo viac, materiál použitý na vytvorenie implantátu je vedľajším produktom potravinárskeho priemyslu a vďaka špeciálne vyvinutým baliacim a sterilizačným procesom je možné finálny produkt skladovať až dva roky. Naproti tomu darované ľudské rohovky sa musia použiť do dvoch týždňov.

Naša rohovka – priehľadná clona nad prednou časťou oka, ktorá chráni našu dúhovku a zrenicu – sa väčšinou skladá z rôznych typov kolagénu. Táto štruktúra sa môže časom postupne stenčovať, čo spôsobí jej vydutie smerom von a skreslenie nášho videnia v stave tzv keratokonus .

Zatiaľ čo presná príčina tohto rednutia nie je známa, genetika, silné trenie očí a stavy vrátane sena horúčka , astma, Downov syndróm a Ehlers-Danlosov syndróm môžu zvýšiť šance na rozvoj keratokonu.

Vedci teda vyčistili kolagén z prasacej kože, aby vytvorili novú vrstvu rohovky. Použili chemické a fotochemické metódy na spevnenie tohto zvyčajne mäkkého materiálu, čím sa stal stabilnejším, výsledkom čoho je hydrogél, ktorý nazvali bioinžiniersky vytvorený prasací konštrukt, dvojito zosieťovaný (BPCDX).

Zmeny hrúbky rohovky so šípkami označujúcimi obrys implantátu po operácii (dole). (Rafat a spol., Prírodná biotechnológia , 2022)

Zdokonalením svojich techník na zvieracích modeloch potom výskumníci vyvinuli jednoduchú metódu na vloženie BPCDX do rohovky príjemcu, čím sa eliminuje potreba odstraňovať existujúce tkanivo.

Tu implantát splošťuje vybočenie rohovky a poskytuje stratenú hrúbku, čím opravuje schopnosť oka zaostriť.

Minimálne invazívny chirurgický zákrok ponecháva rohovkové nervy a bunkové vrstvy nedotknuté, čo umožňuje rýchle hojenie rany.

Po implantácii cez 2-milimetrový rez zostal BPCDX úspešne transparentný. Nevyskytla sa žiadna tvorba jaziev ani nežiaduce reakcie a nebola potrebná žiadna intenzívna terapia ani ďalší chirurgický zákrok; len osemtýždňová liečba imunosupresívnymi očnými kvapkami a obväzom.

Bioinžinierstvo skontrolovalo všetky bezpečnostné boxy.

Po dvoch rokoch účastníci z Iránu a Indie zaznamenali priemerný nárast hrúbky rohovky o viac ako 200 mikrometrov a zmenšenie jej zakrivenia, čím sa im zlepšil zrak aspoň v rozsahu tradičných transplantácií rohovky.

Predchádzajúce pokusy o biomateriálové implantáty do oka skončili rednutím, ale obohatený kolagén z prasačích buniek zostal silný a udržal implantát stabilný aj po ôsmich rokoch, uviedol tím. na základe ich predchádzajúcich štúdií a nepublikovaných údajov .

„Žiadna predchádzajúca štúdia podľa našich vedomostí nedosiahla úplnú transparentnosť rohovky in vivo s dostatočným zhrubnutím a sploštením rohovky alebo s výrazným zvýšením zrakovej ostrosti, ako je tu uvedené,“ vedci napísali vo svojich novinách .

V súčasnosti sa plánuje väčšia klinická štúdia, ale ak je pilotná štúdia nejakým náznakom, výskumníci dúfajú v ďalšie sľubné výsledky, ktoré pomôžu novému postupu splniť regulačné schválenia.

„Výsledky ukazujú, že je možné vyvinúť biomateriál, ktorý spĺňa všetky kritériá na to, aby sa dal použiť ako ľudské implantáty, ktorý sa dá hromadne vyrábať a skladovať až dva roky, a tým osloviť ešte viac ľudí s problémami so zrakom,“ Lagali uzatvára .

Tento výskum bol publikovaný v r Prírodná biotechnológia .

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.