FDA v skutočnosti varuje pred používaním krvi mladých ľudí na prevenciu starnutia

(toeytoey2530/iStock)

Federálne zdravotné regulačné úrady v utorok varovali spotrebitelia proti kontroverzným liečebným postupom „mladej krvi“ – ​​plazmovým infúziám od mladých darcov predávaných pre stavy ako napr.Parkinsonovu chorobu,Alzheimerova choroba, skleróza multiplex a posttraumatická stresová porucha.

„Neexistuje žiadny dokázaný klinický prínos infúzie plazmy od mladých darcov na vyliečenie, zmiernenie, liečbu alebo prevenciu týchto stavov a existujú riziká spojené s použitím akéhokoľvek plazmového produktu,“ Scott Gottlieb, komisár Úradu pre kontrolu potravín a liečiv. (FDA) a Peter Marks, riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických látok agentúry, uviedol vo vyhlásení .

'Jednoducho povedané,' dodali, 'obávame sa, že niektorí pacienti sú obeťami bezohľadných hercov, ktorí propagujú liečbu plazmou od mladých darcov ako lieky a prostriedky.'



Plazma je tekutá časť krvi a obsahuje proteíny, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi. Používa sa na nahradenie nízkych hladín krvných bielkovín v rôznych zdravotných situáciách.

Napríklad niektorí pacienti s ochorením pečene nie sú schopní vytvárať proteíny potrebné na zrážanie krvi.

Vznikajú kliniky, ktoré ponúkajú plazmové infúzie mladým darcom ako omladzujúcu terapiu „proti starnutiu“.

Vo vyhlásení FDA nebola uvedená žiadna konkrétna spoločnosť; sprevádzala ho bezpečnostná komunikácia určená na informovanie spotrebiteľov.

Agentúra však varovala, že zváži prijatie opatrení na presadzovanie práva – ako je posielanie varovných listov požadujúcich nápravné opatrenia – proti spoločnostiam, ktoré „zneužívajú dôveru pacientov a ohrozujú ich zdravie nekontrolovanými výrobnými podmienkami“ alebo propagovaním údajných liečebných postupov, ktoré neboli preukázané. bezpečné alebo účinné.

Agentúra tiež uviedla, že plazmové infúzie môžu zvýšiť riziko infekcie alebo alergických, respiračných a kardiovaskulárnych problémov – a preto by sa mali používať len vtedy, keď sú jasné výhody, alebo ako súčasť klinická štúdia pod „príslušným regulačným dohľadom“.

Jedna spoločnosť, ktorá si v poslednej dobe získala veľkú pozornosť, je Ambrosia , start-up, ktorý predáva infúzie v cene 8 000 USD alebo 12 000 USD.

Ošetrenia nie sú hradené poisťovňou.

Absolvent Stanfordskej univerzity Jesse Karmazin, ktorý založil Ambrosiu, pre Business Insider minulý mesiac povedal, že spoločnosť otvorila kliniky v piatich mestách: Los Angeles, San Francisco, Tampa, Omaha a Houston.

Nedávno dokončila klinickú skúšku, aby zistila, či má postup výhody, ale podľa publikácie nezverejnila výsledky.

© 2019 The Washington Post

Tento článok pôvodne publikoval The Washington Post .

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.