(Tek Image/Science Photo Library/Getty Images) Moderna začne testovať svoju experimentálnu mRNA založenú HIV vakcíny už zajtra (19. augusta), podľa a nové podanie do amerického Národného inštitútu zdravia Klinická štúdia registra.
TheFáza 1Štúdia bude údajne zahŕňať 56 zdravých dospelých vo veku 18 až 50 rokov, ktorí nemajú HIV, a bude testovať bezpečnosť vakcíny, ako aj hľadať základnú imunitnú odpoveď. Kandidát na vakcínu je funkčne podobný systému mRNA, ktorý bol taký úspešnýModerna vakcína proti COVID-19.
Roky, výskumníci vyšetrovali potenciál mRNA vakcín, ale Pfizer a Moderna COVID-19 vakcíny sú prvé, ktoré boli použité u ľudí, a bolo dokázané, že obe bezpečné a široko úspešný pri prevencii a znižovaní závažnosti SARS-CoV-2 infekcia.
Moderna bude testovať dve verzie svojho nového kandidáta na vakcínu, oficiálne nazývaného mRNA-1644 (variant je známy ako mRNA-1644v2-Core). Ide o prvú mRNA vakcínu proti HIV, ktorá bola testovaná na ľuďoch.
Tam bude štyri skupiny ako súčasť pokusu – dvaja dostali kombináciu verzií vakcíny a dvaja dostali jednu alebo druhú.
V tomto počiatočnom štádiu nie je test „slepý“, čo znamená, že každý, kto dostane vakcínu, bude vedieť, čo dostáva. Je to preto, že práve teraz sa výskumníci nepokúšajú zistiť, ako dobre vakcína funguje. Táto prvá fáza bude trvať približne 10 mesiacov a chcú sa len uistiť, že je bezpečná a že vyvoláva základnú imunitnú odpoveď.
Ak vakcína prejde touto fázou, budú musieť ešte prejsťfáza 2 a fáza 3pokusy určiť, ako dobre fungujú pri prevencii infekcie HIV v širšej populácii.
Takžeako fungujú mRNA vakcíny? Na rozdiel od tradičných vakcín, ktoré zvyčajne obsahujú nejakú časť oslabenej alebo inaktivovanej vírus mRNA vakcíny obsahujú „inštruktážnu brožúru“, ktorá sa prenáša do našich buniek a hovorí im, ako vytvoriť fragmenty špecifických proteínov, ktoré sa nachádzajú na vonkajšej strane cieľového vírusu.
Na krátku dobu (zvyčajne 24 až 48 hodín), naše bunky začnú produkovať tieto proteíny a naše telo ich označí ako cudzie a spustí imunitnú odpoveď. Dúfajme, že to znamená, že keď ste vystavení skutočnému vírusu, vaše telo rozpozná vrcholové proteíny a bude dostatočne rýchle na to, aby sa s tým vyrovnalo skôr, než sa infekcia stane príliš závažnou.
Podľa Moderny predloženie klinického skúšania o svojom kandidátovi na vakcínu proti HIV: „Hypotézou je, že sekvenčná vakcinácia pomocou primárnej vakcíny zameranej na zárodočnú líniu, po ktorej nasledujú smerované posilňovacie imunogény, môže vyvolať špecifické triedy reakcií B-buniek a viesť ich skoré dozrievanie smerom k rozsiahlej neutralizácii. protilátka (bnAb) vývoj prostredníctvom platformy mRNA.“
To je trochu rozvláčne, ale stimulujúce tie, ktoré sú vo všeobecnosti neutralizujúce protilátky (bnAbs) je dôležitá, pokiaľ ide o HIV.
Už teraz sme veľmi dobrí v používaní antivirotíkliečiť HIVa znížiť rizikoniekto vystavený infekcii.
Ukázalo sa však, že vytvorenie vakcíny proti vírusu je ťažké, pretože rýchlo infikuje našu DNA a je schopný ľahko zmutovať jej štruktúru.
Najsľubnejší prístup, ktorý máme, je stimulovať ich široko neutralizujúce protilátky , ktorý sa u niektorých ľudí prirodzene vyvinie proti HIV – ale ktorý sme doteraz nedokázali spustiť vakcínou.
Avšak prístup mRNA môže byť odlišný. Začiatkom tohto roka výskum od International AIDS Vaccine Initiative and Scripps Research testovali zložku kandidáta na vakcínu mRNA – tzv imunogén – ale s použitím systému iného ako mRNA.
Zatiaľ čo kandidát na vakcínu nevyvolal úplnú potrebnú imunitnú odpoveď, 97 percent účastníkov vyvinula požadovanú imunitnú odpoveď – skorú stimuláciu B buniek.
'My a iní sme pred mnohými rokmi predpokladali, že na indukciu bnAb musíte začať proces spustením správnych B buniek - buniek, ktoré majú špeciálne vlastnosti, ktoré im umožňujú vyvinúť sa na bunky vylučujúce bnAb,' povedal imunológ William Schief, ktorý viedol výskumný tím Scripps vo februári .
'V tejto skúške boli cieľové bunky len asi jedna z milióna všetkých naivných B buniek.' Aby sme dosiahli správnu protilátkovú odpoveď, musíme najprv pripraviť správne B bunky. Údaje z tejto štúdie potvrdzujú schopnosť vakcínového imunogénu to urobiť.“
Rovnaký imunogén sa teraz použije v tejto novej štúdii v spojení so systémom mRNA spoločnosti Moderna, ktorý bol tak užitočný proti SARS-CoV-2.
Dúfame, že výsledkom tejto kombinácie budú široko neutralizujúce protilátky, ktoré sú v prvom rade schopné bojovať s infekciou HIV – a môžu byť účinné aj proti mnohým ďalším vírusy v budúcnosti, ako napríklad „ďalšia pandémia'. Nový súd je bežať v partnerstve s Nadáciou Billa a Melindy Gatesových.
V oznámení akcionárom v apríli Modern povedal okrem mRNA-1644 tiež vyvíja ďalšieho kandidáta na vakcínu proti HIV s názvom mRNA-1574. A mRNA vakcíny sa tiež skúmajú na prevenciu rôznych iných vírusov, ako napr vírus herpes simplex a chrípka .
Zatiaľ čo COVID-19 pandemický pokračujehnev po celom svete, je sľubné vidieť, že niektoré technológie, ktoré sme vyvinuli na boj proti nemu, by nám tiež mohli pomôcť zabrániť ďalším ničivým vírusom v budúcnosti.
Môžete si prečítať viac o skúšobnej fáze 1 spoločnosti Moderna tu .