Ďalšie testy život zachraňujúcich liekov sa kvôli COVID-19 odkladajú

(Cavan Images/Cavan/Getty Images)

The koronavírus pandemický viedlo biotechnologické a farmaceutické spoločnosti k oneskoreniu Klinické štúdie pre lieky, ktoré môžu zmeniť život.

To platí pre spoločnosti ako napr Eli Lilly , ktorý povedal agentúre Reuters marca, že oddialenie skúšok by oddialilo vývoj experimentálnej liečby gastrointestinálnych chorôb, mirikizumab.

Bristol Myers Squibb, Pfizer a niekoľko ďalších spoločností tiež povedali, že počas pandémie odložia nové klinické skúšky a štúdie. Podľa CNBC niektoré farmaceutické spoločnosti obnovili pokusy, no experti tvrdia, že úplný vplyv oneskorení môže zostať niekoľko mesiacov neznámy.



Jedným z faktorov pri určovaní účinkov oneskorení je Food and Drug Administration (FDA). Bývalý komisár FDA Scott Gottlie povedal CNBC že oneskorenia môžu spôsobiť „výbuch aktivity“, keď výrobcovia liekov dokončia tieto zastavené štúdie.

Je to preto, že po predložení novej žiadosti o liek FDA môže trvať až rok, kým sa určí bezpečnosť a účinnosť lieku, podľa webovej stránky FDA .

S pandémiou to môže trvať ešte dlhšie. Minulý mesiac povedal FDA že keďže toľko zamestnancov pracuje na boji proti koronavírusu, „je možné, že nebudeme schopní udržať našu súčasnú úroveň výkonnosti pri plnení cieľových dátumov na neurčito.“

FDA vytvoril webovú stránku pre farmaceutické spoločnosti, kde môžu získať informácie o klinických skúškach počas pandémie.

„Neustále pracujeme na monitorovaní a zmierňovaní vznikajúcich problémov súvisiacich s koronavírusom s našimi federálnymi partnermi, medzinárodnými regulačnými orgánmi a vývojármi a výrobcami medicínskych produktov, aby sme zvýšili úsilie v boji proti koronavírusovej chorobe ( COVID-19 ) epidémia,' hovorca FDA povedal CNBC.

„Naše tímy na kontrolu aplikácií sa aj naďalej sústreďujú na svoju prácu a robíme všetko, čo je v našich silách, aby sme zachovali kontinuitu operácií vo veľmi dynamickej situácii a budeme aj naďalej flexibilní a maximálne transparentní.“

Tento článok pôvodne publikoval Business Insider .

Viac od Business Insider:

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.