Aký je 14-dňový limit vo výskume embryí? Tu je dôvod, prečo by ste o tom mali vedieť

Blastocysta - ľudské embryo 6 dní po oplodnení. (Wellcome Images/CC BY-NC 2.0)

Medzinárodná spoločnosť pre Kmeňová bunka Research (ISSCR), ktorý sa účtuje ako „ hlas komunity výskumu kmeňových buniek “ oznámila, že už nepodporuje prevládajúci medzinárodný štandard obmedzujúci výskum ľudských embryí na 14 dní po oplodnení.

Výskum ľudských embryí je už dlho pálčivým etickým problémom konkurenčné názory na morálny status vyvíjajúceho sa embrya . Niektorí ľudia tvrdia, že ľudské embryá majú morálny štatút osôb a považujú sa za chránený ľudský život – že embryá by sa nemali používať na výskum, najmä na výskum, ktorý vedie k ich zničeniu.

Iní ľudia takéto tvrdenia odmietajú a zdôrazňujú potenciálne vedecké a terapeutické prínosy výskumu týkajúceho sa ľudských embryí.



Tieto výhody zahŕňajú výskum ľudského rozvoja, rakovina bunkový rast, vrodené choroby a príčiny potratov. Aplikácie tohto výskumu zahŕňajú vývoj antikoncepčných prostriedkov, diagnostika genetických chorôb, liečba neplodnosti a iných neduhov .

Čím skôr Smernice ISSCR z roku 2016 zakázať kultiváciu a používanie embryí dlhšie ako 14 dní.

The aktualizované usmernenia oznámila 26. mája zrušiť tento zákaz. Namiesto toho ISSCR odporúča, aby „národné akadémie vied, akademické spoločnosti, sponzori a regulačné orgány“ zapojili verejnosť do diskusie o vedeckých, spoločenských a etických otázkach spojených so 14-dňovým limitom a či by sa mal tento limit predĺžiť v závislosti od výskumu. ciele.

História 14-dňového pravidla

14-dňové pravidlo, známe aj ako 14-dňový limit, sa stal štandardnou súčasťou embryo-výskumného dohľadu vďaka konvergencii rokovaní rôznych národných výborov v priebehu desaťročí .'

Dnes majú rôzne krajiny rôzne pravidlá, ktoré sú viac či menej úzko spojené s jedným z konkurenčných pohľadov na morálny status ľudských embryí. Niektoré krajiny — ako napr Rakúsko , Nemecko , Taliansko , Rusko a Turecko — nepovoliť výskum zahŕňajúci ľudské embryá.

Ostatné krajiny – vrátane Kanada , Čína , India , Japonsko , Španielsko a Spojene kralovstvo — povoliť obmedzený výskum ľudských embryí do 14 dní (a nie dlhšie). Iné krajiny povoľujú takýto výskum bez stanovenia akéhokoľvek časového obmedzenia, napr. Brazília a Francúzsko .

V roku 1979, po rozsiahlych verejných konzultáciách, Etický poradný výbor Ministerstva zdravotníctva, školstva a sociálnej starostlivosti Spojených štátov amerických vydal správu na podporu obmedzeného výskumu ľudských embryí. Správna rada dospela k záveru, že výskum zahŕňajúci ľudské embryá by mal byť povolený za predpokladu, že embryá neboli „ udržanie in vitro po štádiu normálne spojenom s dokončením implantácie (14 dní po oplodnení) '.

O päť rokov neskôr, aj po rozsiahlych verejných konzultáciách, Warnockova správa Vyšetrovacieho výboru pre ľudské oplodnenie a embryológiu vo Veľkej Británii dospel k podobnému záveru. V tejto správe sa však kládol dôraz na iný biologický jav: objavenie sa primitívneho pruhu (predchodca mozgu a miechy), ktorý sa objavuje na 14. alebo 15. deň po oplodnení.

Prvý vnútroštátny zákon zakotvujúci navrhovaný etický limit 14 dní bol zavedený v Spojenom kráľovstve v r. Zákon o ľudskom oplodnení a embryológii z roku 1990 . Odvtedy ostatné krajiny (ale nie USA) nasledovali príklad a zaviedli podobnú legislatívu.

V Kanade, Zákon o asistovanej ľudskej reprodukcii z roku 2004 stanovuje, že žiadna osoba vedome „neuchová embryo mimo tela ženy po 14. dni jeho vývoja po oplodnení alebo stvorení, s výnimkou času, počas ktorého bol jeho vývoj pozastavený“.

Až doteraz boli usmernenia ISSCR v súlade so zákonmi, nariadeniami a usmerneniami, ktoré podporujú 14-dňový limit. Nikdy viac.

Podstata zákazu

Rozhodnutie zrušiť zavedené 14-dňové pravidlo je chybou. Existuje dobrý dôvod odporučiť verejnú diskusiu a diskusiu o podstate tohto pravidla. Neexistuje však žiadny legitímny dôvod, aby sa táto diskusia úzko sústredila na predĺženie časového limitu výskumu. Napríklad, rovnako legitímna verejná konverzácia by sa mohla viesť o skrátení namiesto predĺženia časového rámca povoleného výskumu.

Ešte dôležitejšie je, že neexistuje žiadny legitímny dôvod na odstránenie 14-dňového pravidla pred akýmkoľvek verejným zapojením, ktoré by mohlo podporiť existujúci limit alebo obhajovať alternatívnu politiku. Tým sa menia fakty na papieri a potenciálne aj v praxi.

Napríklad krajinám bez príslušných právnych predpisov, nariadení alebo usmernení hrozí, že sa stanú útočiskom pre eticky kontroverzný výskum ľudských embryí po 14 dňoch.

Autori usmernení ISSCR z roku 2021 sa skutočne chvália, že v jurisdikciách, kde neexistujú žiadne právne predpisy alebo kde existujú „podstatné medzery a nejednoznačnosti“ v právnych predpisoch, „pre vedcov a lekárov, ktorí vykonávajú výskum a liečia pacientov, môžu zohrávať rozhodujúcu úlohu starostlivo zostavené usmernenia. .' Revidované usmernenia už nemôžu hrať túto úlohu pre výskum embryí dlhší ako 14 dní.

Zmena vedy, limity

Až donedávna vedci neboli schopní udržať ľudské embryo v laboratóriu dlhšie ako 14 dní, a tak stanovený limit nemal žiadny praktický účinok. V roku 2016 však dva výskumné tímy – jeden v University of Cambridge vo Veľkej Británii a druhý pri Rockefellerova univerzita v USA — podarilo udržať ľudské embryá in vitro počas 12 až 13 dní. Vo svojich experimentoch mohli pokračovať, no ukončili ich v súlade s pravidlom 14 dní.

Výskum uskutočnený v Spojenom kráľovstve uviedol ako dôvod ukončenia experimentov príslušnú legislatívu. Výskum uskutočnený v Spojených štátoch, kde neexistujú žiadne relevantné právne predpisy, sa výslovne odvolával na usmernenia ISSCR.

Odvtedy sa v akademických kruhoch zintenzívnili diskusie o výhodách 14-dňového pravidla. Teraz, keď je možné prekonať technické obmedzenia, niektorí chcú posunúť etické obmedzenia.

Jedným z návrhov je „ dodržať pravidlo 14 dní a mať špeciálnu petíciu na udelenie výnimky .' Ďalším návrhom je predĺžiť lehotu na 28 dní umožniť výskumníkom dozvedieť sa viac o procesoch embryonálneho vývoja.

Môj návrh, ako etika, ktorý pracuje na priesečníku politiky a praxe, je mať časové limity špecifické pre projekt na základe minimálneho času potrebného na riešenie stanovených cieľov výskumu. To by mohlo znamenať, že niektorému výskumu ľudských embryí by nebolo dovolené pokračovať do 14. dňa, zatiaľ čo inému výskumu by mohlo byť povolené pokračovať aj po 14. dni.

Kategórie výskumu s rôznymi časovými limitmi môžu byť opísané v medzinárodných alebo národných usmerneniach o etike výskumu a zakotvené v národnej legislatíve. Alternatívne môžu národné predpisy a usmernenia stanovovať len všeobecný zámer a rozhodovanie o projekte môže byť na uvážení národnej špecializovanej výskumnej etiky.

Tieto návrhy etických limitov výskumu ľudských embryí – a iné – si vyžadujú príspevok verejnosti. A hoci je dobré vidieť, že ISSCR podporuje zapojenie verejnosti, je sklamaním, že táto podpora by mala byť za cenu zavedenej medzinárodnej normy.

Francoise Baylisová , profesor výskumu, filozofia, Dalhousie University .

Tento článok je znovu publikovaný z Konverzácia pod licenciou Creative Commons. Čítať pôvodný článok .

O Nás

Publikácia Nezávislých, Osvedčených Skutočností O Správach O Zdraví, Priestore, Prírode, Technológii A Životnom Prostredí.