(Obrázky od Tang Ming Tung/Getty Images) Keďže jeseň sa rýchlo blíži, mnohí sa pýtajú, či preteky o vakcínu prinesú ovocie už v januári 2021.
Som lekár-vedec a špecialista na infekčné choroby na University of Virginia, kde sa starám o pacientov a vykonávam výskum COVID-19 .
Občas sa ma pýtajú, ako si môžem byť istý, že výskumníci vyvinú úspešnú vakcínu na prevenciu COVID-19. Veď na to stále nemáme HIV , vírus to spôsobuje AIDS .
Tu je aktuálny výskum, kde podľa mňa budeme o päť mesiacov a prečo môžete byť optimistickí, pokiaľ ide o dodanie vakcíny proti COVID-19.
1. Ľudský imunitný systém lieči COVID-19
In až 99 percent všetkých prípadov COVID-19 , pacient sa zotaví z infekcie a vírus sa z tela odstráni.
Niektorí z tých, ktorí mali COVID-19, môžu mať nízke hladiny vírusu v tele až tri mesiace po infekcii. Ale vo väčšine prípadov môžu tieto osoby už neprenášajte vírus na iných ľudí 10 dní po prvom ochorení.
Malo by byť preto oveľa jednoduchšie vyrobiť vakcínu pre nové koronavírus než pri infekciách, ako je HIV, kde imunitný systém nedokáže vyliečiť prirodzenou cestou. SARS-CoV-2 nezmutuje tak, ako HIV, vďaka čomu je oveľa ľahším cieľom pre imunitný systém, ktorý si môže podrobiť, alebo vakcínu kontrolovať.
dva. Protilátky zacielenie na spike proteín zabrániť infekcii
Vakcína bude čiastočne chrániť tým, že indukuje tvorbu protilátok proti spike proteínu na povrchu SARS-CoV-2, vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19.
Vírus potrebuje spike proteín naviazať sa na ľudské bunky a vstúpiť do nich, aby sa rozmnožili. Výskumníci ukázali, že protilátky, podobne ako tie, ktoré vytvára ľudský imunitný systém, sa viažu na spike proteín, neutralizujú ho a zabraňujú koronavírusu infikovať bunky v laboratórnej kultúre.
Vakcíny v Klinické štúdie sa ukázalo, že zvyšujú anti-spike protilátky, ktoré blokujú vírusovú infekciu v bunkách v laboratóriu .
Najmenej sedem spoločností sa vyvinuli monoklonálne protilátky , laboratórne vyrobené protilátky, ktoré rozpoznávajú spike proteín. Tieto protilátky vstupujú do klinických skúšok, aby sa otestovala ich schopnosť zabrániť infekcii u tých, ktorí sú vystavení, napríklad prostredníctvom kontaktu v domácnosti.
Monoklonálne protilátky môžu byť tiež účinné pri liečbe. Počas infekcie môže dávka týchto monoklonálnych protilátok neutralizovať vírus, čo dáva imunitnému systému šancu zachytiť ho a vyrobiť si vlastné protilátky na boj proti patogénu.
3. Spike glykoproteín obsahuje viacero cieľov
Spike proteín má mnoho miest, na ktoré sa môžu protilátky viazať a neutralizovať vírus. To je dobrá správa, pretože s toľkými zraniteľnými miestami bude pre vírus ťažké zmutovať, aby sa vyhol vakcíne.
Viaceré časti hrotu by museli zmutovať, aby sa vyhli neutralizačným protilátkam proti hrotom. Príliš veľa mutácií spike proteínu by zmenilo jeho štruktúru a znemožňovalo by ho viazať sa na ACE2, ktorý je kľúčom k infikovaniu ľudských buniek.
4. Vieme, ako vyrobiť bezpečnú vakcínu
Bezpečnosť novej vakcíny proti COVID-19 sa zlepšuje tým, že výskumníci chápu potenciálne vedľajšie účinky vakcíny a ako sa im vyhnúť.
Jedným z vedľajších účinkov pozorovaných v minulosti bol zosilnenie infekcie závislé od protilátok . K tomu dochádza, keď protilátky neneutralizujú vírus, ale namiesto toho mu umožňujú vstúpiť do buniek cez receptor určený pre protilátky.
Výskumníci zistili, že tým imunizácia spike proteínom môžu byť produkované vysoké hladiny neutralizačných protilátok. Tým sa znižuje riziko vylepšenia.
Druhým potenciálnym problémom, ktorý predstavujú niektoré vakcíny, je alergická reakcia, ktorá spôsobuje zápal v pľúcach, ako to bolo pozorované u jedincov, ktorí dostali vakcína proti respiračnému syncyciálnemu vírusu v 60. rokoch 20. storočia.
Je to nebezpečné, pretože zápal vo vzduchových priestoroch pľúc môže sťažiť dýchanie. Vedci sa však teraz poučili ako navrhnúť vakcíny, ktorým sa treba vyhnúť túto alergickú reakciu.
5. Niekoľko rôznych vakcín vo vývoji
Vláda USA podporuje vývoj niekoľkých rôznych vakcín prostredníctvom Rýchlosť operácie Warp .
Cieľom operácie Warp Speed je dodať 300 miliónov dávok bezpečnej a účinnej vakcíny do januára 2021.
Vláda USA robí veľkú investíciu, zaväzuje sa 8 miliárd USD na sedem rôznych vakcín proti COVID-19 .
Podporou viacerých vakcín proti COVID-19 vláda zaisťuje svoje stávky. Len jedna z týchto vakcín sa musí v klinických skúškach preukázať ako bezpečná a účinná, aby bola vakcína COVID-19 sprístupnená Američanom v roku 2021.
6. Vakcíny, ktoré prešli skúškami fázy I a II
Štúdie fázy I a fázy II testujú, či je vakcína bezpečná a či vyvoláva imunitnú odpoveď. Už doterajšie výsledky z troch rôznych testov vakcín sú sľubné a spúšťajú produkciu hladín neutralizujúcich protilátok proti hrotom, ktoré sú dvakrát až štyrikrát vyššie ako hladiny pozorované u ľudí, ktorí sa vyliečili z COVID-19.
moderné , Oxford , a Čínska spoločnosť CanSino všetci preukázali bezpečnosť svojich vakcín v štúdiách fázy I a fázy II.
7. Fáza III klinického skúšania prebieha
Počas štúdie fázy III, posledného kroku v procese vývoja vakcíny, sa vakcína testuje na desiatkach tisíc jedincov, aby sa zistilo, či funguje pri prevencii infekcie SARS-CoV-2 a či je bezpečná.
Vakcína vyrobená spoločnosťami Moderna a NIH a vakcína od Oxford-AstraZeneca sa v júli začali skúšky fázy III. Ostatné vakcíny proti COVID-19 začnú fázu III v priebehu týždňov.
8. Urýchlenie výroby a zavádzania vakcín
Operácia Warp Speed platí za výrobu miliónov dávok vakcín a podporuje výrobu vakcín v priemyselnom meradle ešte predtým, ako výskumníci preukázali účinnosť a bezpečnosť vakcín.
Výhodou tejto stratégie je, že akonáhle sa vakcína preukáže ako bezpečná v štúdiách fázy III, bude už existovať jej zásoba a možno ju okamžite distribuovať bez toho, aby sa ohrozilo úplné hodnotenie bezpečnosti a účinnosti.
Toto je obozretnejší prístup ako prístup Rusko, ktoré očkuje verejnosť s vakcínou predtým, než sa ukáže, že je bezpečný a účinný vo fáze III.
9. Teraz sa uzatvárajú zmluvy s distribútormi vakcín
McKesson Corp., najväčší distribútor vakcín v USA, už bol zmluvne dohodnuté s CDC na distribúciu vakcíny proti COVID-19 na miesta – vrátane kliník a nemocníc – kde sa bude vakcína podávať.
Verím, že je reálne, že sa niekedy koncom roka 2020 dozvieme, či sú niektoré vakcíny proti COVID-19 bezpečné, aké presne sú účinné a ktoré by sa mali použiť na očkovanie americkej populácie v roku 2021. 
Viliam z Petra , profesor medicíny, University of Virginia .
Tento článok je znovu publikovaný z Konverzácia pod licenciou Creative Commons. Čítať pôvodný článok .